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防猝死!谷歌要求FDA批准Fitbit进行被动心律监测

作者:时间:2022-03-25来源:ZOL收藏

公司今天宣布,向美国食品和药物管理局提交了新功能的数据,该功能将被动监测用户的心律。

本文引用地址:http://www.amcfsurvey.com/article/202203/432423.htm

目前只能定期检查不规则的心律;用户必须主动决定进行读取。这项新功能将在后台运行,并在人们出现一种叫做心房颤动的症状时发出警报。这将使的心电图功能更接近Apple Watch上的功能,Apple Watch偶尔会检查佩戴者的心律,并在发现任何不正常情况时发出警报。

Fitbit在2020年启动了一项研究,测试其被动心律技术。根据2021年美国心脏协会会议上公布的数据,近50万Fitbit用户参与了这项研究,它将大约1%的参与者(不到5000人)标记为心律不齐。这些人被要求建立一个远程健康咨询,以便他们可以得到一个心电图贴片,大约有1000人这样做了。在这组人中,三分之一的人得到了确诊--使这项技术对心房颤动的阳性预测值达到98%。(作为比较,在一项类似规模的研究中,苹果手表的心房颤动警报的阳性预测值为84%)。

"Fitbit公司的研究科学家Tony Faranesh在一次新闻发布会上说:"这些结果非常有希望,我们认为将对这种重要疾病的早期检测和治疗产生真正的影响。

心房颤动与较高的中风风险有关,希望这种早期检测将有助于预防中风。但目前还不清楚通过智能手表监测心房颤动是否真的能阻止中风的发生--大多数研究集中在设备是否准确,而不是使用它们是否能让人们长期保持健康。

法拉内什说,目前还没有一个明确的时间表,说明这项新功能何时可能在Fitbit设备上使用。



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